WASHINGTON: Pharmacies de détail seront désormais autorisés à offrir pilules abortives aux États-Unis dans le cadre d’une modification réglementaire apportée par la Food and Drug Administration mardi, ont déclaré mardi les deux sociétés qui fabriquent les pilules.
Les pharmacies peuvent demander une certification pour distribuer la mifépristone auprès des fabricants de médicaments et, en cas de succès, pourront la distribuer directement aux patients après avoir reçu une ordonnance d’un prescripteur certifié, a déclaré Laboratoires de dansel’une des deux sociétés qui fabriquent la mifépristone.
« Les pharmacies qui deviennent certifiées dans le Mifepristone REMS Le programme peut distribuer Mifeprex directement aux patients dès réception d’une ordonnance d’un prescripteur certifié Mifeprex, à condition qu’un accord de prescripteur soit fourni ou enregistré auprès de la pharmacie certifiée », a-t-il déclaré dans un communiqué publié sur son site Web.
Mifeprex est la version de marque de la mifépristone, qui, en combinaison avec un deuxième médicament appelé misoprostol qui a diverses utilisations, y compris la gestion des fausses couches, induit un avortement jusqu’à 10 semaines après le début d’une grossesse.
La FDA avait annoncé pour la première fois qu’elle apporterait ces changements en décembre 2021 lorsqu’elle a annoncé qu’elle assouplirait les stratégies d’évaluation et d’atténuation des risques, ou REMS, sur la pilule, qui étaient en place depuis que l’agence l’a approuvée en 2000 et ont été temporairement levées par le gouvernement en 2021 en raison de la pandémie.
L’annonce ne fournira pas un accès égal à tous, cependant, GenBioProqui fabrique la version générique de la mifépristone, a déclaré dans un communiqué.
Les interdictions d’avortement, certaines ciblant la mifépristone, sont entrées en vigueur dans plus d’une douzaine d’États depuis que la Cour suprême des États-Unis a annulé le droit constitutionnel d’interrompre les grossesses lorsqu’elle a abandonné sa décision historique de 1973 Roe v. Wade l’année dernière.
Les pharmacies de détail devront peser s’il faut ou non offrir la pilule et déterminer où elles peuvent le faire.
« Nous examinons les exigences de certification du programme de sécurité des médicaments de la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) de la FDA pour la mifépristone afin de déterminer les exigences de distribution dans les États qui ne restreignent pas la distribution de médicaments prescrits pour l’interruption volontaire de grossesse », a déclaré un porte-parole de a déclaré le propriétaire de la chaîne de pharmacies CVS Health.
Les pharmacies peuvent demander une certification pour distribuer la mifépristone auprès des fabricants de médicaments et, en cas de succès, pourront la distribuer directement aux patients après avoir reçu une ordonnance d’un prescripteur certifié, a déclaré Laboratoires de dansel’une des deux sociétés qui fabriquent la mifépristone.
« Les pharmacies qui deviennent certifiées dans le Mifepristone REMS Le programme peut distribuer Mifeprex directement aux patients dès réception d’une ordonnance d’un prescripteur certifié Mifeprex, à condition qu’un accord de prescripteur soit fourni ou enregistré auprès de la pharmacie certifiée », a-t-il déclaré dans un communiqué publié sur son site Web.
Mifeprex est la version de marque de la mifépristone, qui, en combinaison avec un deuxième médicament appelé misoprostol qui a diverses utilisations, y compris la gestion des fausses couches, induit un avortement jusqu’à 10 semaines après le début d’une grossesse.
La FDA avait annoncé pour la première fois qu’elle apporterait ces changements en décembre 2021 lorsqu’elle a annoncé qu’elle assouplirait les stratégies d’évaluation et d’atténuation des risques, ou REMS, sur la pilule, qui étaient en place depuis que l’agence l’a approuvée en 2000 et ont été temporairement levées par le gouvernement en 2021 en raison de la pandémie.
L’annonce ne fournira pas un accès égal à tous, cependant, GenBioProqui fabrique la version générique de la mifépristone, a déclaré dans un communiqué.
Les interdictions d’avortement, certaines ciblant la mifépristone, sont entrées en vigueur dans plus d’une douzaine d’États depuis que la Cour suprême des États-Unis a annulé le droit constitutionnel d’interrompre les grossesses lorsqu’elle a abandonné sa décision historique de 1973 Roe v. Wade l’année dernière.
Les pharmacies de détail devront peser s’il faut ou non offrir la pilule et déterminer où elles peuvent le faire.
« Nous examinons les exigences de certification du programme de sécurité des médicaments de la stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) de la FDA pour la mifépristone afin de déterminer les exigences de distribution dans les États qui ne restreignent pas la distribution de médicaments prescrits pour l’interruption volontaire de grossesse », a déclaré un porte-parole de a déclaré le propriétaire de la chaîne de pharmacies CVS Health.
