Un juge américain a rejeté plus de 5 000 poursuites contre des fabricants de ranitidine après avoir conclu qu’il n’y avait pas suffisamment de preuves que le médicament était responsable des cancers des patients.

La ranitidine, initialement commercialisée sous le nom de Zantac, est sur le marché depuis près de 40 ans. Il est utilisé pour traiter l’indigestion, les brûlures d’estomac et le reflux acide, et a été le premier médicament à réaliser des ventes d’un milliard de dollars. Cependant, en 2019, le médicament s’est avéré instable, produisant des impuretés du cancérigène N-nitrosodiméthylamine (NDMA). Cela a provoqué des rappels du médicament et son retrait du marché par la Food and Drug Administration (FDA) en avril 2020.

Après le retrait de la ranitidine, des poursuites ont commencé à être intentées contre les sociétés pharmaceutiques par ceux qui avaient pris le médicament et développé plus tard une gamme de cancers différents. Compte tenu de l’utilisation généralisée du médicament, ceux-ci devaient coûter des milliards aux fabricants de ranitidine, notamment GSK, Sanofi, Pfizer et Boehringer Ingelheim, en colonies. En août 2022, un procès intenté par un seul patient dans l’Illinois a été réglé à l’amiable par des fabricants de génériques, dont Teva et Dr Reddy’s, pour un montant de 500 000 $ (404 000 £).

Cependant, lors de l’audition de la législation multi-districts (MDL) – un mécanisme qui regroupe des cas similaires dans une seule décision – le juge du sud de la Floride, Robin Rosenberg, s’est prononcé en faveur des fabricants. Dans son jugement de 341 pages, qui couvre tous les cas de ranitidine dans le système juridique fédéral américain, Rosenberg a déclaré que les plaignants « n’ont pas rempli leur obligation de montrer que leurs experts se sont appuyés sur une forme de preuve primaire fiable à l’appui de leurs opinions générales sur la causalité ». .

GSK a salué la décision, affirmant qu’elle « reflète l’état de cette science et garantit qu’une science peu fiable et axée sur les litiges n’entre pas dans la salle d’audience fédérale ».

Cependant, ce n’est pas la fin du litige potentiel de Zantac. La conclusion de Rosenberg pourrait faire l’objet d’un appel, et bien que sa décision affecte toutes les affaires fédérales, des poursuites peuvent toujours être intentées par le biais du système des États américains, le premier des quatre procès en Californie devant commencer le 13 février 2023. Des dépôts ont déjà été faits dans d’autres États, y compris la Pennsylvanie et le Delaware, et 50 000 autres cas sont attendus de patients atteints de cancer des 50 États.

Les poursuites ne risquent pas non plus de se terminer avec la ranitidine. La famille sartan des médicaments contre l’hypertension artérielle, en particulier le valsartan, a également déclenché des rappels après s’être avéré contenir de la NDMA, cette fois par contamination au cours du processus de fabrication chez certains fournisseurs. Actuellement, plus de 1100 poursuites fédérales aux États-Unis sont en cours concernant le lien potentiel entre le cancer et l’utilisation de sartans. Ceux-ci doivent être entendus dans un deuxième MDL, cette fois dans le New Jersey. La date de l’audience n’a pas été fixée.